Johnson & Johnson dijo este martes 20 de abril que reanudará el despliegue de su vacuna contra el COVID-19 en Europa después de que el organismo normativo en materia médica de la región dijera que los beneficios de la inyección superan el riesgo de sufrir unos trombos muy poco frecuentes y potencialmente letales.
Agencias
El regulador sanitario europeo, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), recomendó añadir una advertencia sobre los trombos con bajo recuento de plaquetas en la etiqueta del producto de la vacuna y dijo que los beneficios de la fórmula de una sola dosis superan sus riesgos.
El uso del suero de J&J fue suspendido temporalmente por los organismos reguladores de Estados Unidos la semana pasada después de que se notificaran casos excepcionales de trombos en el cerebro combinados con un bajo recuento de plaquetas en la sangre en seis mujeres, lo que llevó a la empresa a retrasar su lanzamiento en Europa.
J&J dijo que una nueva etiqueta del envase incluirá una advertencia sobre el riesgo del raro efecto secundario e instrucciones sobre cómo reconocerlo y tratarlo. La empresa dijo que reanudaría los envíos a la Unión Europea, Noruega e Islandia, y está trabajando en la reanudación de los ensayos clínicos.
“Es un evento extremadamente raro. Esperamos que, al concientizar a la gente y poner en marcha una orientación diagnóstica y terapéutica clara, podamos restablecer la confianza en nuestra vacuna”, dijo el director científico de J&J, Paul Stoffels, durante una conferencia telefónica para comentar los resultados de la empresa.
“El resultado de la revisión de la vacuna es importante para los esfuerzos globales de vacunación, dado que la vacuna de J&J no tiene los requisitos extremos de almacenamiento en frío de las vacunas de ARNm”, dijo Ashtyn Evans, analista de Edward Jones, refiriéndose a las vacunas de Moderna Inc y la de Pfizer Inc con su socio BioNTech SE.
La vacuna de J&J puede almacenarse a temperaturas normales de frigorífico y se espera que se utilice en todo el mundo.
Se han registrado problemas similares de trombosis poco frecuentes con el uso de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca.
Reuters/Manas Mishra y Carl O’Donnell
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